各市、县（区）市场监督管理局、审批服务管理局，宁东市场监督管理局，局机关各处室、直属各事业单位：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）已于2025年12月31日经国务院第76次常务会议修订通过，自2026年5月15日起正式施行。为做好学习宣传贯彻工作，现就有关事宜通知如下：

一、抓实学习培训，提升监管队伍专业能力

（一）领导带头研究。各级药品监管部门要将《条例》纳入培训学习重点内容，各市、县（区）局分管负责同志及918博天堂（以下简称区局）机关各处室、直属各事业单位负责同志要结合日常监管工作，带头研究《条例》在具体工作中的实操要点。

（二）全员系统研读。各基层党支部要将《条例》纳入“三会一课”和日常业务学习计划，组织监管人员、审批人员逐章逐条研读。依托“党员公开课 业务人人讲”等各类交流学习平台，开展专题分享，推动学用结合。

（三）专题精准培训。区局将依托国家药监局线上培训资源，举办“法治大讲堂”，组织机关各处室、直属各事业单位监管人员专题学习，并适时举办覆盖全区药品监管人员的培训班，邀请国家药监局宣讲团成员专题授课。各市、县（区）局要结合实际，在日常工作中开展常态化、小范围的实操培训，如需邀请国家药监局宣讲团专家开展专题培训，可提前10天与区局政策法规处对接。

二、聚焦重点对象，精准开展普法宣传

（一）开展监管对象普法。落实“谁执法谁普法”责任制，区局各相关处室、直属各事业单位牵头做好药品生产、批发企业及零售连锁总部普法工作，市、县（区）局负责辖区药品零售企业、医疗918博天堂等监管对象普法工作，实现全域监管对象普法全覆盖。重点针对企业法定代表人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员开展专项普法，通过举办企业主体责任培训班、“送法上门” 精准指导、座谈交流答疑解惑等方式，深入解读《条例》中与涉药主体相关的权利、义务和法律责任，切实提升企业合规经营意识和风险防控能力。

（二）面向社会公众普法。各级药监部门要依托门户网站、微信公众号、政务大厅、户外大屏、社区宣传栏等线上线下宣传平台，常态化推送《条例》图文解读、微视频、典型案例、宣传标语和公益广告等内容，重点面向药品使用相关群体普及药品安全法治知识，并结合各类药品安全主题宣传活动持续深化宣贯效果。

（三）落实全程实时普法。各级药监部门要将普法工作贯穿监管服务全过程，监管人员在行政许可受理、日常检查、稽查办案、投诉举报处理等工作中，主动向行政相对人精准宣讲《条例》相关条款。结合“助企纾困” 工作，为企业发展需求提供合规指导。

三、坚持学用结合，推动《条例》落地见效

（一）完善制度衔接配套。政策法规处要协调加快《宁夏回族自治区药品和医疗器械监督管理办法》地方立法进程。开展药品监管规范性文件专项治理，对照《条例》规定，全面梳理现行制度、执法流程和工作规范，及时修订或废止不一致内容，完善配套制度，确保全区药品监管工作标准统一、依法合规。  

（二）严格规范监管执法。各级药监部门要将《条例》各项规定全面落实到药品研制、生产、经营、使用全链条监管中，压实药品上市许可持有人主体责任，依法查处违法违规行为，规范执法程序和裁量适用等，提升执法水平。

（三）强化监管协同联动。各级药监部门要加强与市场监管、卫健、公安等部门协作配合，完善信息共享、线索移送、联合执法、行刑衔接机制，强化审管联动、风险共治，构建全周期协同监管格局。

（四）做好经验总结推广。各级药监部门要及时总结宣贯工作中的创新做法和典型案例，并报送至邮箱：yjjzcfgc@163.com。区局政策法规处将择优推广宣传，推动全区宣贯工作提质增效。

附件：918博天堂开展《中华人民共和国药品管理法实施条例》学习宣传贯彻工作重点任务清单.wps

（联系人：李琰 联系电话：0951-5665659,18809609603）

918博天堂

2026年3月24日